Sat Apr 27 10:24:53 2024

东方生物:新冠病毒抗原自测试剂获加拿大临时授权指定供应

东方生物:新冠病毒抗原自测试剂获加拿大临时授权指定供应,中证网讯(记者 傅苏颖)东方生物4月5日晚间公告,全资子公司美国衡健的客户西门子医疗的“CLINITEST”新型冠状病毒抗原自测试剂,近日取得加拿大卫生部批准的Health Canada Interi……


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    中证网讯(记者 傅苏颖)东方生物4月5日晚间公告,全资子公司美国衡健的客户西门子医疗的“CLINITEST”新型冠状病毒抗原自测试剂,近日取得加拿大卫生部批准的Health Canada Interim Order临时使用授权(简称“加拿大IO”),美国衡健本次作为西门子医疗该抗原自测产品的指定授权供应商。本产品获得加拿大IO后,可在加拿大认定的国家紧急卫生事件应急期间,在加拿大及认可加拿大IO的国家/地区销售。美国衡健本次新冠病毒抗原自测试剂在取得欧盟CE认证、美国FDAEUA准入、中国NMPA认证、日本PMDA销售许可、沙特MDMA认证及对应市场销售的基础上,新增加拿大IO指定供应,有利于公司进一步拓展国际市场,服务全球新冠病毒防疫需求。

原文链接: http://www.zdm5.com/article-213921.html

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