云顶新耀携手华润医药，拟成立独立公司开发mRNA疫苗

每经记者 许立波    每经编辑 魏官红    

4月7日，云顶新耀-B（01952.HK）宣布已与华润医药集团有限公司（以下简称华润医药）签署合作备忘录，拟成立一家专注于发现、开发和商业化mRNA疫苗的独立公司。

根据谅解备忘录的条款，mRNA公司将成为一家独立运营公司，接管云顶新耀与加拿大疫苗开发商Providence Therapeutics Holdings Inc.（以下简称Providence）已签署的合作协议中的权利，包括完整的技术平台和云顶新耀的mRNA生产设施。云顶新耀将作为mRNA公司的控股大股东。

资料显示，云顶新耀是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。公司的治疗领域包括肿瘤、自身免疫性疾病、心肾疾病、感染性和传染性疾病。

4月7日，云顶新耀报收于27.10港元/股，市值约82亿港元。

华润医药是华润（集团）有限公司的子公司，其制造业务涵盖研发、生产及销售医药产品，产品组合包括化学药、中药、生物药以及营养保健品等广泛的治疗领域，覆盖心血管、消化道和新陈代谢、大容量静脉输注、儿科、呼吸系统、凝血障碍治疗及免疫类疾病治疗等。

云顶新耀切入mRNA疫苗领域要追溯到去年9月，彼时，云顶新耀宣布与Providence达成了两项合作，一是获得Providence的mRNA新冠候选疫苗在大中华区、东南亚等亚洲新兴市场的授权许可权益；二是双方建立广泛的合作伙伴关系，基于后者专有的mRNA平台在全球开发两款mRNA合作产品以及其他产品。

云顶新耀介绍称，此次合作设立的mRNA公司将加速其潜在best-in-class mRNA新冠候选疫苗PTX-COVID19-B的后期开发和注册，并继续开发具有广谱活性且有效对抗但不限于Omicron变异株的第二代新冠疫苗以及与Providence共同开展的两个新mRNA疫苗合作项目。

此外，该mRNA公司还将继续加快云顶新耀位于浙江嘉善的全球GMP生产基地建设，该基地预计将于2022年底投入使用。建成后，第一期工厂将用于生产PTX-COVID19-B新冠疫苗，年设计产能预计可达7亿至8亿剂次。

根据云顶新耀方面提供的资料，PTX-COVID19-B是一种用于预防新冠肺炎的mRNA疫苗，现处于临床2期开发阶段，其由脂质纳米颗粒（LNP）封装，编码SARS-CoV-2的全长S蛋白。Providence 1期研究的中期数据显示，PTX-COVID19-B可在接种受试者中产生强大的病毒中和活性，以及与其他已获批新冠mRNA疫苗相比更优的抗体水平。该疗法总体上是安全的，而且耐受性良好。

目前，Providence正在开展一项头对头临床试验，旨在对PTX-COVID19-B和辉瑞/BioNTech的新冠疫苗Comirnaty进行比较性评估。云顶新耀和Providence预计将于2022年中报告其顶线数据，如果取得积极结果，这项研究以及相关的安全性数据将可为获得严格的西方监管机构的紧急上市许可提供支持。云顶新耀和Providence还计划于2022年启动一项加强针疫苗注册研究，以进一步扩大PTX-COVID19-B的适应症。

封面图片来源：摄图网-500985021

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