人福医药：布洛芬片获得美国FDA批准文号 具备在美销售资格

中证网讯（记者 郭霁莹）人福医药4月8日晚间公告，其控股子公司宜昌人福（人福医药持有其80%的股权）收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于布洛芬片的批准文号。这标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格，将对人福医药拓展美国仿制药市场带来积极影响。

据悉，布洛芬片适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经，也适用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。根据IQVIA数据，2021年，布洛芬片在美国市场的总销售额约为8800万美元，主要生产厂商有Strides、Ascend和Amneal等。

人福医药表示，公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。不过，公司在美国的仿制药业务容易受到美国市场政策环境变化、 汇率波动等因素影响。

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