Fri Jul 11 14:28:47 2025

罗欣药业:注射用兰索拉唑通过仿制药质量和疗效一致性评价

罗欣药业:注射用兰索拉唑通过仿制药质量和疗效一致性评价,中证网讯(记者 刘杨 实习记者 张科维)罗欣药业6月22日晚间公告,公司下属子公司山东裕欣药业有限公司(简称“山东裕欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用兰索拉唑《药品补充申请批准通知书》……


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  中证网讯(记者 刘杨 实习记者 张科维)罗欣药业6月22日晚间公告,公司下属子公司山东裕欣药业有限公司(简称“山东裕欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用兰索拉唑《药品补充申请批准通知书》。

  公告显示,注射用兰索拉唑适用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损伤。根据IQVIA数据,注射用兰索拉唑2020年度在全球的销售金额为2.1亿美元(以出厂价计算),在我国境内销售金额为17.7亿人民币(以招标价计算)。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,质量和疗效等同原研产品,在医保支付及医疗机构采购方面将予以适当支持。

  公告称,公司在消化领域一直具备较强的市场竞争力,注射用兰索拉唑是公司消化领域的代表产品之一。公司高度重视该产品的一致性评价工作,下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司为国内首家申报该产品一致性评价的公司,其申请目前已获得批准。本次山东裕欣注射用兰索拉唑通过一致性评价将进一步提高市场竞争力,扩大市场份额,巩固该产品的成本、技术和市场优势,对公司经营业绩产生积极的影响。

  

原文链接: http://www.zdm5.com/article-26020.html

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