Fri Jul 11 10:14:24 2025

国药现代:注射用头孢曲松钠通过一致性评价

国药现代:注射用头孢曲松钠通过一致性评价,中证网讯(记者 徐金忠)6月22日晚间,国药现代发布公告称,公司控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(以下简称“国药致君”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的注射用头孢曲……


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  中证网讯(记者 徐金忠)6月22日晚间,国药现代发布公告称,公司控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(以下简称“国药致君”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的注射用头孢曲松钠(0.25g、0.5g)《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。

  公告显示,根据PDB药物综合数据库数据显示,注射用头孢曲松钠2020年在全球销售额为15.98亿美元;国内样本医院销售额为人民币4.71亿元。2020年国药致君注射用头孢曲松钠(0.5g)销售收入约为人民币52.00万元;注射用头孢曲松钠(0.25g)销售收入约为人民币16.00万元。

  公告显示,CDE网站显示,注射用头孢曲松钠(0.25g、0.5g)除国药致君外,国内还有齐鲁制药有限公司、湖南科伦制药有限公司、山东润泽制药有限公司等公司已通过或视同通过一致性评价。截至目前,国药致君用于开展注射用头孢曲松钠(0.25g)一致性评价累计研发投入约人民币170.00万元(未经审计)、注射用头孢曲松钠(0.5g)一致性评价累计研发投入约人民币210.00万元(未经审计)。

  国药现代表示,国药致君注射用头孢曲松钠(0.25g、0.5g)通过一致性评价将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。

原文链接: http://www.zdm5.com/article-26037.html

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