基石药业：普拉替尼拟递交新适应症上市申请

　　中证网讯（记者 徐金忠）6月24日，港股上市的创新药企基石药业（02616）公开宣布，其选择性RET抑制剂普吉华?（普拉替尼胶囊）在全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者注册研究达到预期，一线治疗转染重排（RET）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者中，普吉华?具有优越和持久的临床抗肿瘤活性，整体安全性可控。基石药业计划于近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交普吉华?一线治疗RET融合阳性NSCLC患者的新适应症上市申请。

　　据悉，目前在肺癌领域，基石药业已初步形成“全人群治疗+精准治疗”的产品矩阵：手握覆盖NSCLC三期、四期全人群的“同类最优”PD-L1舒格利单抗，精准治疗方面拥有已经商业化的普拉替尼，并将和辉瑞共同开发新靶点ROS1阳性肺癌新药劳拉替尼，如果本次普拉替尼一线治疗RET融合阳性NSCLC新适应症获批，将意味着基石药业在肺癌精准治疗和免疫治疗领域占据优势。

　　回顾发现，此前3月24日，中国国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批附条件批准普吉华?作为国家一类创新药上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

　　普吉华?即普拉替尼，是国内首个获批的选择性RET抑制剂，也是基石药业在上市两年后迎来的首个获批的产品，已在全国上市并开出处方，用于二线治疗RET融合阳性NSCLC患者。如果普拉替尼一线治疗RET融合阳性NSCLC患者的新适应症成功获批，普拉替尼在该领域的商业化前景将添上一重筹码。

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