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双鹭药业投资者提问:最近在CRO公司凯普顿公众号中发现本公司在招募泰思胶囊三期的...

双鹭药业投资者提问:最近在CRO公司凯普顿公众号中发现本公司在招募泰思胶囊三期的...,双鹭药业(002038);目前公司泰思三期在正常进行中,公司之前已多次交流,因法规和指导原则更新,该临床试验方案中间做过变更。该试验项目涉及目标人群存在特殊性,且AD适应症临床研究难度极大,故该项目进……


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双鹭药业(002038)投资者提问:最近在CRO公司凯普顿公众号中发现本公司在招募泰思胶囊三期的志愿者,而本人查阅资料发现本公司自己在2015年也招募过泰思胶囊三期的志愿者。请问是否意味着本公司自己的三期实验出了问题才外包给CRO公司?请问本公司的药品研发中实验外包给CRO公司的比例有多大?对比本公司哪个效率更高?

双鹭药业(002038)回复内容
目前公司泰思三期在正常进行中,公司之前已多次交流,因法规和指导原则更新,该临床试验方案中间做过变更。该试验项目涉及目标人群存在特殊性,且AD适应症临床研究难度极大,故该项目进展没有大家预想的快。如进展情况发生变化我们将及时披露或与大家交流沟通。目前公司临床研究项目多数委托CRO机构合作进行。谢谢关注。
回复时间 2021-06-25 15:36:25

原文链接: http://www.zdm5.com/article-31080.html

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