明德生物新冠自测产品通过德国认证 为全球疫情防控再做贡献

　　中证网讯（记者 段芳媛）明德生物6月25日晚间公告，公司自主研发的新冠病毒抗原检测试剂盒产品COVID-19（SARS-CoV-2）Antigen Test Kit获得德国联邦药品和医疗器械管理局（BfArM）认证。

　　明德生物相关负责人介绍，公司依托专业的研发创新力量，自主研发的新冠病毒抗原检测试剂COVID-19（SARS-CoV-2）Antigen Test Kit，可以在15分钟快速出结果，方便个人及家庭进行新冠病毒的自主检测，让更多人能够快速获得检测机会，更快地切断感染链，阻止病毒传播风险。

　　同时，该负责人表示，公司新冠抗原检测试剂获得BfArM认证后，可用于居家自由检测，在德国的商超、药店、互联网商店等进行销售，为德国人民提供了又一新冠病毒自测产品，后续也将可能为公司带来相关外贸订单，进而提升公司产品在欧洲市场的布局。

　　公司官网显示，明德生物该新冠抗原自测产品此前已通过德国PEI性能验证和英国DHSC的Phase 3A认证。

　　相关业内人士表示，明德生物新冠抗原检测试剂通过英国Phase 3A和德国BfArm双认证，多维度验证了明德生物产品质量过关，性能可靠，经受了严格的国际质量标准检验，充分体现了明德生物在研发能力、生产技术、质量检验、质量管理、知识产权体系、市场销售与开发上的综合实力。

　　据介绍，明德生物目前可提供“核酸+抗原+抗体”全方位的新冠检测解决方案，满足不同应用场景下的新冠病毒检测需求，公司一致坚持质量体系建设和认证体系建设，公司已有多个新冠产品取得了CE认证、澳大利亚TGA认证、巴西 ANVISA的认证及相关进口国家的当地资质认证，以丰富的新冠产品及检测解决方案助力全球疫情防控。

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