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海特生物投资者提问:请问参股公司的CPT-MM301,目前三期临床已经结束,预计...

海特生物投资者提问:请问参股公司的CPT-MM301,目前三期临床已经结束,预计...,海特生物(300683);感谢您对公司的关注。CPT目前正处于Pre-NDA阶段,公司正在积极的推进CPT的申报, 在提交新药注册申报材料后,还需在国家相关部门的技术审评、临床试验数据现场核查、生产现……


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海特生物(300683)投资者提问:请问参股公司的CPT-MM301,目前三期临床已经结束,预计什么时候可以上市呢?

海特生物(300683)回复内容
感谢您对公司的关注。CPT目前正处于Pre-NDA阶段,公司正在积极的推进CPT的申报, 在提交新药注册申报材料后,还需在国家相关部门的技术审评、临床试验数据现场核查、生产现场检查等程序通过后,方能获得药品注册批件,具体上市时间暂不能确定,如有重大进展我们会及时公告。谢谢。
回复时间 2021-07-06 16:44:19

原文链接: http://www.zdm5.com/article-46268.html

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