博腾股份投资者提问：董秘您好？　7月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE...

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博腾股份(300363)投资者提问：董秘您好？　7月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布一则“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”。CDE新政会对行业带来不利的影响吗？公司是怎么看待和理解新政的？

博腾股份(300363)回复内容：
您好。该原则强调临床研究应以患者需求为导向，旨在鼓励真正意义上的me-better和first-in-class创新药物研发，对新药研发和申报提出更高的要求，未来有助于减少同质化竞争，引领行业高质量发展，从而更深入地参与医药行业的全球化竞争。公司作为服务机构，将一如既往地贯彻执行“技术+服务”双驱动的策略，加大研发投入，继续提升技术能力布局，打造卓越的端到端一体化制药服务平台，推动高质高效的药物开发进程。

回复时间 2021-07-06 21:58:05

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