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- 2022-03-09 15:20:37
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贝瑞基因(000710)投资者提问:>>通用型二代测序平台NextSeq CN500(与illumina合作) >>Novaseq 6000Dx-CN-BG测序仪(与illumina合作) >>Sequel II CNDx测序仪(与美国知名三代测序企业Pacific Bioscience合作) 这三个产品的合作,多少百分比(毛估估)的技术,是贝瑞基因自己出的,多少的百分比的技术是合作公司出的? 还是基本上就是拿过来OEM一下?
贝瑞基因(000710)回复内容:
您好,感谢您对公司的关注。公司尚需按照国内医疗器械注册流程为相关平台申报产品注册,最终核准一般需经过注册检验、临床试验、医疗器械注册等多个环节,同时受市场环境、监管政策、协同效率等多种因素影响。目前,1、NextSeq CN500(二代基因测序平台)已成为可适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台。上市至今,该平台已成功进入200多家有资质的医疗机构和第三方检测机构;2、Sequel II CNDx(三代基因测序平台)作为二代高通量测序平台的有效补充,能够检测某些复杂单基因重大疾病,公司将其主要应用于地贫基因检测,目前处于医疗器械注册申报中的临床试验阶段;3、Novaseq 6000Dx-CN-BG(超高通量二代基因测序平台)能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求,公司将其主要应用于全基因组、全外显子基因检测,目前处于注册检验阶段。再次感谢您的关注。
回复时间 2022-03-04 21:22:32
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