贝瑞基因投资者提问：你好，请问公司所说的NexSeq CN500 微生物资质，N...

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贝瑞基因(000710)投资者提问：你好，请问公司所说的NexSeq CN500 微生物资质，Novaseq 6000Dx-CN-BG 测序仪、Sequel II CNDx 测序仪的医疗器械注册申报，，基于二代测序平台的 NIPT Plus、CNV-seq、WES 检测试剂盒，基于三代测序平台的地贫检测试剂盒正在注册申报的管线中。 这些在公司国家食药监局的网站没有找到公司的申请动态呀？如果还没有申请，从申请到获批周期有多长？谢谢

贝瑞基因(000710)回复内容：
您好，感谢您对公司的关注。公司基因检测试剂盒及检测平台在正常申报通道下，最终核准一般需经过注册检验、临床试验、医疗器械注册等多个环节，同时受市场环境、监管政策、协同效率等多种因素影响，同时，申报周期因不同产品复杂程度亦有所差别。再次感谢您的关注。

回复时间 2022-03-04 21:21:08

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