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成大生物:拟投资14.02亿元建设生物技术产品研发生产基地

成大生物:拟投资14.02亿元建设生物技术产品研发生产基地,中证网讯(记者 宋维东)成大生物(688739)3月23日晚公告称,公司拟投资14.02亿元建设生物技术产品研发生产基地。该项目计划分两期建设。其中,一期工程包括重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌……


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中证网讯(记者 宋维东)成大生物(688739)3月23日晚公告称,公司拟投资14.02亿元建设生物技术产品研发生产基地。该项目计划分两期建设。其中,一期工程包括重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(简称“15价HPV疫苗”)生产车间、研发中心、质量中心、库房以及配套公用设施等;二期工程包括生物制品标准化厂房,为公司在研项目商业化提供产能储备。

成大生物称,公司在已掌握的关键核心技术基础上持续加大研发投入,在新产品、新工艺技术方面积极布局,目前拥有20余个在研项目。通过该项目的建设,公司能够更好地推进在研项目的产业化进程,更加合理地布局产业化安排,平衡风险和收益,满足在研项目的生产工艺开发、临床样品制备及商业化生产的条件。项目的建设对打开公司未来生产发展空间是必需的,也是必要的。

此外,公司合作开发的15价HPV疫苗已于2022年3月收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。根据《临床试验用药物生产质量管理规范》,生产临床试验用药物的厂房和设施应符合《药品生产质量管理规范》要求,人用疫苗临床试验产品的生产需在满足产业化生产的厂房和实施条件下进行。为满足该产品临床试验、注册及商业化需要,公司拟新建15价HPV疫苗生产车间、研发中心、质量中心、库房及配套公用设施。

成大生物表示,该项目有助于公司丰富产品线,进行多元化产品布局,不断优化产品结构,推动业务快速发展,更好地顺应市场发展需求,为公司可持续发展提供保障,培育新的利润增长点。

原文链接: http://www.zdm5.com/article-205589.html

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